掘全球優質醫療資源與健康中國結合點，樂城先行區海外就醫回流亮點紛呈

激發創新澎湃動能 打造醫藥健康產業新樂土

元旦假期，位于海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區的萊佛士（海南）國際醫院項目建設馬不停蹄，工人們身著工作服、頭戴安全帽，正對醫院的檢驗科室、前臺及候診區等設施進行內部裝修。在冬日的暖陽下，勾勒出一幅繁忙景象。


(資料圖片僅供參考)

白天，動車穿梭、飛機起降，送來了全國各地的醫療旅游消費者；夜晚，園區樓廈林立成群，燈火通明；園區內外，滿眼皆綠，空氣清新，風光讓人極目舒心——樂城先行區正呈現生機勃勃新面貌。

“這個冬天不容易，但園區正逆勢突圍，我們將以奮斗姿態開啟新的一年。”樂城先行區管理局黨委書記、局長賈寧介紹園區情況時，對未來發展充滿信心。

過去的一年，面對新冠疫情影響，樂城先行區從謀思路、尋突破，到滾石上山、攻堅克難，始終保持良好發展狀態，交出了一份發展勢頭好、創新活力增的亮麗“答卷”。

航拍樂城先行區。樂城先行區管理局供圖

樂城主要經濟指標逆勢上揚

持續釋放引力“拔節生長”

一組數字振奮人心。據統計，2022年1至10月，樂城先行區接待醫療旅游消費者149779人次，同比增長77.43%； 1至11月特許藥械使用患者達15691人次，同比增長105%；樂城公共保稅倉入庫貨值4.2億元，同比增長80％。2022年受疫情影響，樂城先行區非正常運營時間累計達到3個月，但主要經濟指標逆勢上揚。

2022年省委經濟工作會議強調，要積極落實國家擴大內需戰略，全力做好高端購物、醫療、教育“三篇境外消費回流文章”。作為中國醫療醫藥改革創新發展先行先試區，樂城先行區何以能吸引消費者目光，持續釋放創新引力“拔節生長”？

樂城先行區管理局黨委委員、常務副局長呂小蕾介紹，該局堅持“一手打傘、一手干活”，錨定年度經濟社會發展目標任務，在做好常態化疫情防控的基礎上，推動人員下沉企業，固定資產投資、產業招商、企業服務、醫療健康消費等多頭推進，確保疫情防控與經濟社會發展“兩手抓、兩不誤”。

先行先試，開路先鋒。基于上述舉措，就能理解面對疫情“大考”，樂城先行區依舊能在挑戰中開路，在“無人區”里探路，持續釋放創新活力——

2022年，樂城管理局與省醫保局整合各方資源，合作推進海南電子處方中心平臺建設，12月，該平臺在海南醫學院第一附屬醫院、國藥大藥房、廣藥晨菲上線試運行，并開出第一單雙通道藥品處方；

2022年，樂城醫工轉化平臺啟動建設，該平臺將推動國內外優勢醫療資源與科研資源、產品資源、社會資本等深入對接、協同發展，通過廣泛鏈接資源、提供高效服務、創新政策供給等，招引和培育一批創新型企業，落地一批科技含量高、支撐作用大、輻射帶動力強的優質項目，推動醫療科技創新項目轉化落地并實現產業聚集；

2022年，海南醫學院第一附屬醫院與慈銘博鰲國際醫院實現特許經營合作，成立海南醫學院第一附屬醫院樂城醫院，這是樂城先行區實現公立醫院特許經營新突破，有助于形成公立和民營醫院相互合作促進共贏的發展新局面；

2022年，海南博鰲樂城保險醫療服務中心啟動成立，園區集合國內太保財險等保險企業、藥械企業和醫療機構，為藥械企業提供從準入到市場化的整套商業模式創新，增強合作深度和粘性，推動樂城健康保險產業創新發展；

2022年，博鰲樂城文化產業發展有限公司成立，該公司成功為多家國際醫療健康企業在國內開展特許藥械準入及首例藥械使用提供品牌支持，并為其前沿療法進行醫患宣教、治療追蹤以及患者招募賦能，成為樂城健康文化產業傳播和交流服務平臺；

……

如今，樂城先行區正逐步從政策高地邁向健康產業創新發展高地，以創新之力破解發展瓶頸，樂城先行區這塊“金字招牌”越發奪目亮眼。

樂城醫工轉化平臺效果圖。樂城先行區管理局供圖

樂城“朋友圈”持續擴大

延長產業鏈積蓄發展動能

1月10日，樂城先行區管理局受邀亮相第41屆摩根大通醫療健康大會，并聯合先聲藥業在美國舊金山舉辦“一條進入中國的快速通道：海南樂城先行政策專項推介會”。這是2023年樂城先行區首場境外推介會，也是海南自貿港園區首個在美專場推介會。

去年5月6日，海南省委主要負責人到樂城先行區調研時強調，要瞄準世界一流，引進行業領先市場主體，推動康養、體檢及其它新業態發展。去年以來，樂城先行區積極擴大“朋友圈”，面向歐美、日本、以色列和國內的藥械企業及臨床機構共舉行6場大型特許藥械及真實世界研究政策推介會，向多家國內外藥械企業伸出合作之“手”。

除了向國內外藥械企業拋出“橄欖枝”，2022年，樂城先行區管理局也收到輝瑞、諾和諾德、賽諾菲、瓦里安等國內外30多家知名藥械企業中國區總裁邀請，相約進博。

2022年11月6日，在第五屆中國國際進口博覽會上，樂城代表團開展招商洽談、簽約合作、企業實地走訪等30多場活動，讓創新資源加速聚集。期間不僅結交了瓦里安、科醫人等新朋友，為開啟合作新篇章奠定良好基礎；與波士頓科學、強生等老朋友之間的合作也在不斷推向縱深。

在樂城的努力下，藥械企業從“看一看”到“走進來”“留下來”，越來越多地參與園區的發展建設。

日前，博鰲樂城“永不落幕”國際創新藥械展又迎來了新成員。治療肥厚型心肌病的Mavacamten、治療蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙的TP-03、治療實體瘤的放射增敏劑NBTXR3……聯拓生物帶著旗下最新產品在此展出。

作為國內唯一可以展示未在國內上市醫療器械的展覽，博鰲樂城“永不落幕”國際創新藥械展受到各方關注。去年以來，吉利德、蔡司等7家國內外知名藥械企業入駐展覽。截至目前，已有來自全球16個國家80多家創新藥械廠商在此亮出“看家本領”，展出了超過810種創新藥械產品。

在樂城先行區里，由新加坡頂尖、亞洲領先的國際私立綜合醫療集團萊佛士投資的萊佛士（海南）國際醫院項目正加緊建設。“海南是‘雙循環’的重要交匯點。”萊佛士醫療中國區總裁謝風才說，該集團將充分利用海南自貿港和樂城先行區的政策優勢，雙向引流共建亞洲醫療窗口，在樂城為患者提供專業化差異化的高端醫療服務。

與此同時，日本永遠幸醫療集團參與投資建設的永遠幸海南國際醫院通過入園評審，正在研究項目設計方案。可以預見，不遠的將來，這些國際知名醫療集團將成為與樂城先行區共發展的又一新興力量。

此外，樂城先行區和海口高新區聯動，圍繞重點產業完善創新藥械研發生產要素保障，完善生物醫藥產業生態，形成“前區后廠”格局。在“前區后廠”聯動模式的推動下，已有先聲藥業的曲拉西利通過樂城真實世界研究試點加快完成了在中國的注冊上市，將該藥物生產落地海口高新區，樂城先行區和海口高新區通過飛地經濟實現經濟效益共享。

樂城醫工轉化平臺效果圖。樂城先行區管理局供圖

樂城真實世界研究再獲突破

國家藥械審評審批制度改革“試驗田”作用進一步彰顯

近日，在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院（海南博鰲研究型醫院）里，5位復發難治性骨髓瘤患者入組真實世界研究，接受了CD38單抗Isatuximab聯合泊馬度胺和地塞米松的治療。

其中，一位來自遼寧的患者經過該方案治療后，M蛋白、骨髓檢測和微小殘留病灶（MRD）都已經成功轉陰，病情明顯好轉。

事實上，依托真實世界數據應用試點工作，樂城先行區正不斷為全國患者帶來“海南福音”。截至目前，已有20多個特許藥械產品納入了真實世界數據應用試點，其中有9個試點產品利用樂城真實世界證據輔助臨床評價獲得國內注冊。

真實世界研究已然成為國際藥械進入中國市場的“快車道”，但要想借助這一通道，獲取有效的真實世界證據卻并非易事。

為此，樂城先行區與省藥監局、省衛健委多部門聯合，組建了一支包含駱清銘、李蘭娟、張興棟、魏于全等院士在內的頂級專家團隊，依托海南省真實世界數據研究院、國家藥監局海南真實世界數據研究與評價重點實驗室等科研平臺，讓真實世界數據研究專家提供頂層設計和總體策劃，臨床專家參與患者招募、提供診療服務，數據團隊負責數據的匯集、整合與治理。

2022年6月，氟輕松玻璃體內植入劑借助該通道獲批注冊上市。歐康維視生物醫藥有限公司首席醫學官陳冬紅介紹：“從方案起草、數據采集，到產品檢測、注冊申請遞交，歐康維視獲得了多方幫助，樂城先行區管理局曾多次幫助溝通協調，同時國家藥監局藥審中心及海南省藥監局全程跟進，為藥品的申請注冊提供全流程跟蹤及指導。”

為促進藥械領域真實世界研究用于監管決策提供新方法、新標準和新路徑，推動樂城先行區成為真實世界研究新高地，2022年12月8日，海南省人民政府以博鰲作為永久會址，舉辦了首屆“博鰲國際藥械真實世界研究大會”。會議匯集了國內外藥械監管機構、科研院所、醫療機構、學會協會等多方專家，共探真實世界研究新成果。

以首屆“博鰲國際藥械真實世界研究大會”為新起點，樂城又將如何續寫“答卷”？

賈寧說，樂城將繼續辦好博鰲國際藥械真實世界研究大會，搭建藥企、監管機構、科研院所、大專院校共同參與的全球性開放平臺，完善海南省真實世界數據研究院的體制機制，同時加大藥學、醫學、統計、法律等方面人才的引進，努力形成一批新工具、新標準、新方法，以真實世界數據研究推動藥品醫療器械審評審批制度改革，促進醫藥產業高質量發展，更好地滿足新時代人民群眾更高的健康需求。

（撰稿/陳紙儀）

標簽： 健康中國