記者從武漢市醫保局獲悉,第六批國家組織藥品集中帶量采購(胰島素專項)中選結果將在武漢落地,此次由“國家隊”出手“團購”的多款胰島素降價,平均降幅達48%。
5月25日零時起,參加本次國家胰島素專項集中采購的全市公立醫療機構(含軍隊醫療機構)、部分自愿參加的我市醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店,全面執行降價后的價格,面向武漢市民銷售中選胰島素藥品。據介紹,國家醫保局成立后,已經先后開展五批國家組織藥品集中帶量采購,共覆蓋218個品種,涉及高血壓、糖尿病等慢性病用藥,抗過敏、抗感染等常見病,以及抗腫瘤和罕見病等治療領域。而本次胰島素集采是國家組織藥品集采首次從化學藥拓展到生物藥領域,被業內認為具有里程碑意義。
根據相關數據顯示,當前胰島素市場規模超過250億元,臨床用量大、產品成熟度較高,納入集采勢在必行。“與化藥集采相比,生物藥集采面對更大挑戰。”據介紹,此前在化藥領域的集采中,以仿制藥質量療效一致性評價作為支撐,仿制藥和原研藥之間有等效性,往往可以“相互替代”。而胰島素等生物藥由于生產工藝復雜、質量控制指標難以統一、臨床可替代性存在不確定性等原因,一直都是集采的“硬骨頭”。
2019年底,武漢市首批開展的藥品集中帶量采購中,就曾率先試水胰島素專項帶量議價。武漢市針對胰島素特點,對生物藥集采議價規則進行探索,并最終促成部分中標胰島素類中選藥品單價最高降幅達43%。
亮點1
切實為患者減負平均降幅48%
第六批國家組織藥品集中帶量采購(胰島素專項)共有16個通用名品種中選。
中選胰島素產品價格平均降幅48%,最高降幅在73%。降幅在40%—50%之間的有27個產品,占中選產品總數的64%;降幅超過50%的有15個,占36%。
以每支胰島素注射液3毫升規格計算,中選產品價格均降到每支80元以下,部分中選產品每支降至20元以下,價格最低的僅需17.89元/支。
亮點2
集采“硬骨頭”讓步首次從化學藥拓展到生物藥領域
在化藥領域的集采中,以仿制藥質量療效一致性評價作為支撐,仿制藥和原研藥之間有等效性,具有可替代性。
而胰島素等生物藥由于生產工藝復雜、質量控制指標難以統一、臨床可替代性存在不確定性等原因,一直都是集采的“硬骨頭”。
亮點3
尊重臨床選擇保持用藥穩定性
中選的11家企業42個產品,涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素。中選產品既包括醫療機構常用的知名企業產品,也包括新興企業產品。
“糖尿病需長期管理,胰島素是糖尿病治療中十分重要的一環,這對藥品的有效性、安全性和可及性提出了更高的要求”,武漢市普仁醫院內分泌科主任黃偉表示,“本次國家胰島素專項集采在降低虛高價格的同時,與臨床實際需求實現了較高的匹配度,保持臨床用藥品種穩定性,減少替代風險。”
(記者 胡瓊之)