屋漏偏逢連夜雨，生物制藥企業百奧泰(688177.SH)近來的日子不太好過。

3月5日，百奧泰公告宣布終止BAT8003(注射用重組人源化抗Trop2單克隆抗體-美登素偶聯物)和BAT1306(重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液)的臨床開發。BAT8003是一種靶向Trop2的抗體偶聯(ADC)藥物，于2019年3月開展Trop2陽性晚期上皮癌患者的I期臨床試驗;BAT1306是一款PD-1單抗，目前已開展BAT1306聯合XELOX一線治療EBV相關胃癌臨床試驗及BAT8001聯合BAT1306二線治療HER2陽性晚期實體瘤的臨床試驗。

值得注意的是，就在2月9日，百奧泰剛剛宣布終止HER2ADC藥物BAT8001三期臨床試驗。

根據公告，百奧泰終止Trop2ADC藥物臨床的原因是，“考慮到當今Trop2ADC領域的市場格局變化，并且考慮到BAT8003(Trop2ADC藥物)與BAT8001(HER2ADC藥物)在某些技術特征有類似，存在較高的臨床開發與市場風險”。

而PD-1單抗BAT1306的終止原因也不盡相同，由于市場競爭太過激烈，不僅賽道擁擠并且也造成了研發成本水漲船高，此外由于之前BAT8001三期臨床失敗，BAT8001聯合BAT1306二線治療HER2陽性晚期實體瘤的臨床試驗也已終止。

從百奧泰的研發管線來看，除了BAT1306，其還有另外一款PD-1抗體BAT1308。但隨著HER2ADC藥物BAT8001和Trop2ADC藥物BAT8003的終止，意味著百奧泰的ADC新藥“全軍覆沒”。

ADC藥物主要應用于抗腫瘤領域，是近年來熱門的研究方向之一。據中金公司發布的研究報告，整個ADC藥物市場有望超過500億美元。多個ADC藥物有成為廣譜抗癌藥的潛力，以熱門靶點HER2為例，在乳腺癌、肺癌、胃癌、結直腸癌和尿路上皮癌等多個腫瘤類型中都顯示出了優異的療效，因此極具市場潛力。根據中金的預測，HER2ADC藥物全球市場規模將在2035年達到約247億美元，其中國內市場約為14億美元。

原本百奧泰在ADC領域的研發進度上處于國內第一梯隊，但由于終止兩項ADC項目，其將在ADC藥物市場失去競爭地位。

有生物醫藥界觀察人士認為，“新藥研發的技術風險與同質化競爭的進度風險，已經在一紙公告中顯露無疑”。

此外，百奧泰的真金白銀也是打了水漂。根據公告，截至202012月，百奧泰BAT8001研發項目累計投入2.26億元，BAT8003研發項目累計投入6156.5萬元，BAT1306研發項目累計投入5197.45萬元。按照相關會計準則和公司會計政策，上述項目的全部研發支出已計入相應會計期間損益。

就在公告兩項關鍵藥物終止臨床的同日，百奧泰發布了2020年年度報告，截至2020年12月31日，公司營業收入為1.85億元，公司歸屬于母公司普通股股東的凈利潤為-5.13億元，研發費用為5.63億元。并且未來一段時間內，公司預期存在累計未彌補虧損并將持續虧損。

百奧泰目前僅有阿達木單抗生物類似藥BAT1406(商品名：格樂立)唯一一款產品上市，也是營業收入的主要來源。

從資本市場上來看，百奧泰于2020年2月21日以發行價每股32.76元登陸科創板，當日股價最高漲至78元，今日收盤價已跌至26.2元。

百奧泰還在謀求港股上市，但其于2020年8月24日遞交的港股招股書已在今年2月24日失效。

標簽： 百奧泰 ADC藥物