“近期發(fā)現(xiàn)，個(gè)別未經(jīng)注冊的相關(guān)檢測試劑產(chǎn)品進(jìn)行虛假宣傳，嚴(yán)重?cái)_亂市場秩序。”國家藥監(jiān)局3月27日發(fā)布《關(guān)于嚴(yán)厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑的通知》稱：疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)22個(gè)檢測試劑產(chǎn)品注冊，而現(xiàn)在則必須“嚴(yán)厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑等醫(yī)療器械違法違規(guī)行為”。

藥監(jiān)局一紙公告揭示了市場試劑盒“泥沙俱下”現(xiàn)狀。而就在近期，易瑞生物試劑盒在西班牙檢測結(jié)果準(zhǔn)確率不高的事鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，而目前我國欲登陸歐洲的一眾試劑盒大多都是僅獲歐盟CE認(rèn)證，未在國內(nèi)注冊上市。或?yàn)榉乐官|(zhì)量問題以及產(chǎn)能過剩，包括廣東省在內(nèi)的越來越多省份已叫停了疫情產(chǎn)品“應(yīng)急審批”。

標(biāo)簽： 國家藥監(jiān)局