能祛痘、消痘印收毛孔、抗衰老 修復敏感肌……?

消費者對“醫美面膜”并不陌生,在社交平臺和電商平臺的宣傳中,它們加入了膠原蛋白、神經酰胺、蝦青素等成分,具有祛痘、消痘印、修復敏感肌、收縮毛孔、美白嫩膚、抗衰等功效,因此被消費者視為拯救皮膚問題的神器。

而國家藥監局在官網發布科普性文章,明確表示“不存在械字號面膜”,并提醒消費者警惕面膜消費陷阱。隨著國家藥監局更加重視對化妝品“械字號面膜”等護膚產品的監管力度,消費者逐漸認清有關概念,火熱的“械字號面膜”消費市場也將進一步規范。

■新快報記者 陳思陶

“醫美面膜”大火,廠家擬申請科創板上市

2019年9月,廣州創爾生物技術股份有限公司發布公告,稱公司已在廣東證監局辦理了上市輔導備案登記,隨后向媒體確認,公司擬申請在科創板上市。

據悉,創爾生物旗下有創福康、創爾美等品牌,被業內認為是“國內械字號膠原貼敷料的首創者”。其中,創福康有膠原貼敷料、膠原蛋白海綿、醫用冷敷貼等醫療器械產品,宣傳產品適用于皮膚過敏、醫美手術后創面修復輔助治療等情況。在天貓創福康旗艦店,創福康膠原蛋白醫美面膜月銷量達10萬+。

該公司曾在2014年登陸新三板,據其2019年上半年財報數據,公司營業收入1.13億元,較上年同期增長18.24%,其中,創福康醫療器械產品收入6766.85萬元,較上年同期增長40.87%,“醫美面膜”的火爆可見一斑,助力其生產廠家踏上IPO征程。

除了創福康,記者查詢電商平臺上其他“械字號面膜”“醫美面膜”品牌,月銷量也十分龐大,如敷爾佳達10萬+,康比奇達4萬+,可復美達3萬+,其單片價格分別約20元、10元、40元。相對月銷量近30萬+的珀萊雅、佰草世家等妝字號面膜,“醫美面膜”單片售價至少高出10元以上。

在巨大的利潤空間下,“醫美面膜”成為美妝企業的新寵。根據2014年10月1日后開始實施新的《醫療器械注冊管理辦法》,生產“醫美面膜”需在市局做一類器械的備案。記者通過廣州市食品藥品監管局官網查詢,截至發稿前,獲得一類器械產品備案的醫用冷敷產品共有342家,其中,在2019年1月1日后獲得備案的有176家,即五成企業在近一年中申請一類器械產品備案。

此外,有醫藥生產優勢的藥企也涉足此類產品生產,如敷爾佳面膜由黑龍江華信藥業生產,以西瓜霜產品聞名的桂林三金藥業推出三金醫用面膜,上海一非醫藥推出藝霏面膜。隨著“醫美面膜”火熱,越來越多相關企業入局,成為“醫美面膜”熱銷的推手。

“醫美面膜”更有效?成分簡單不能隨意添加

但國家藥監局發文稱,不存在“械字號面膜”概念。此后,記者在淘寶電商平臺上搜索“械字號面膜”已顯示無結果,搜索“醫美面膜”“械字號敷料”才有產品顯示,部分產品已聲明“本店關于產品宣傳,按照新廣告法規定不得采取夸大虛假宣傳,已對在售產品廣告宣傳文字進行排查,若有不足之處敬請提示。”而小紅書等平臺上仍未屏蔽“械字號面膜”,部分產品仍使用“械字號面膜”做宣傳。

前何賢醫院助產士、PEACH美業負責人告訴記者,即使有“械字號”備案,面膜的功能、功效也不能隨意宣傳。因為“械字號”只是批文批號、生產許可,不能代表化妝品的功效。因此,國家藥監局表示,“械字號面膜”的概念不存在,醫療器械產品也不能以“面膜”作為其名稱。

對于“醫美面膜”,該負責人進一步解釋,市面上流行的此類產品主要指使用醫療器械類注冊證號的面膜,即商家所謂“械字號面膜”;也有少部分妝字號面膜具有醫學背景,比如廠家和醫學院或醫學機構聯合開發等情況,也會被商家稱為“醫美面膜”,因此有的“醫美面膜”并沒有械字號備案,只是打概念擦邊球。

在功效上,該負責人坦言,“械字號面膜”本質上是醫用械字號冷敷貼,屬于國家醫療器械管理范疇,對產品成分要求更加簡單,不可添加激素、化學防腐劑、人工香精、人工色素等;且對生產過程衛生要求更高,生產車間的空氣潔凈度不能低于30萬級。從原料選擇及生產過程決定了此類產品特征是術后使用更安全、能輔助治療皮膚問題,并非如人們普遍認為的“械字號面膜”中加入了更多修復成分,“在一些功效性要求上,妝字號面膜比醫用冷敷貼可以添加更多有針對性的成分,從而更有效。”

對于“醫美面膜”的泛濫,該負責人認為,一定程度上和此類產品與醫美項目配套使用有關。“一般在醫美項目后,商家會推薦消費者使用‘械字號面膜’‘醫美面膜’,這是由于微針、射頻等醫美項目會留下針孔或導致皮膚損傷,使用醫用冷敷貼能止血、防止感染、保濕。”但商家在推薦過程中夸大宣傳,使消費者形成“醫美面膜”和醫療有關,標準更高、功效更強,甚至“救臉神器”“萬能面膜”等認知。

面膜效果太明顯?警惕糖皮質激素毀臉

相比普通妝字號面膜,醫用敷料制作的面膜對象消費者而言最重要的是無激素添加,更安全。而對解決皮膚問題效果奇佳的面膜,廣東省婦幼保健院美容中心主任醫師胡葵葵表示,要警惕其中可能含有過量的糖皮質激素。

胡葵葵解釋,糖皮質激素具有免疫抑制和抗炎作用,緩解紅、熱、癢、腫等癥狀立竿見影,對多種炎癥性皮膚疾患的作用迅速而強大。添加了糖皮質激素的面膜,可以在短時間內抗炎和抑制免疫反應,并且可以使皮膚的毛細血管強烈收縮,因此呈現出“有痘祛痘、有紅祛紅、快速美白”的效果。但長期大量應用糖皮質激素,可能導致面部皮膚產生黑斑、萎縮變薄等問題;還可能導致物質代謝和水鹽代謝紊亂,出現肌無力、恢復慢且不完全等問題,還可能使體內潛伏的感染灶擴散或靜止感染灶復燃,從而誘發感染或加重感染。

隨著各大電商平臺、微信群、朋友圈、QQ群等渠道銷售的不可靠來源面膜增加,胡葵葵表示,近幾年常遇到激素依賴性皮炎的患者有增加,一般短時間內皮膚問題好轉,但對外界各種理化刺激的敏感性增高,遇到日曬、風吹后,皮膚問題就會加重,這時,應警惕激素依賴性皮炎,及時就醫。

標簽： 械字號面膜