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近日,科興制藥自主研發的長效GC產品——聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液(以下簡稱:長效GC)I期臨床研究已完成全部受試者入組給藥,安全性、耐受性良好,無不良事件。

關于長效GC

科興制藥聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液,適用于非骨髓性癌癥患者在接受易引起臨床上顯著的發熱性中性粒細胞減少癥發生的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染的發生率。

聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液是長效人粒細胞刺激因子產品,是公司利用聚乙二醇與基因重組技術生產的人粒細胞刺激因子(G-CSF)偶聯修飾制得,是原研Neulasta 的生物類似藥,其分子結構、制劑處方、規格、適應癥均與原研一致。

相比人粒細胞刺激因子注射液,聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液可以延長半衰期,從而減少給藥次數,提高患者用藥的依從性;同時能更有效預防粒細胞減少性發熱(FN),縮減3度粒細胞減少和4度粒細胞減少的持續時間。

目前,對于惡性腫瘤患者而言,化療仍是治療癌癥的主要方式之一,但化療過程往往伴隨著不良反應。其中,中性粒細胞減少或缺乏癥是細胞毒類化療藥物和腫瘤靶向藥物主要的劑量限制性不良反應,其減少程度和持續時間與患者感染風險密切相關,伴隨著近幾年我國惡性腫瘤發病率的提升,人粒細胞刺激因子市場規模也在日漸加大。

長短效結合 滿足患者需求

人粒細胞刺激因子注射液是科興制藥在銷產品之一,科興制藥長短效產品協同將有助于優化公司產品結構,豐富產品管線,滿足患者的不同需求,增強公司長期盈利能力。科興制藥在研發上,以自研與合作研發雙輪驅動,聚焦于自免、腫瘤、血液等多個領域,并前瞻性布局未被滿足的臨床需求領域,致力于成為高品質生物藥領導者,守護人類健康。

關于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司(簡稱:科興制藥,股票代碼:688136)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域,打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平臺,堅持“創新+國際化”雙輪驅動的平臺型發展模式,同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用,積極培育孵化新產業(300832),目前已布局動物疫苗、合成生物、噬菌體等全球領先的產業平臺,致力于成為高品質生物藥領導者,服務全球患者。公司核心產品穩居國內同類品種前列,覆蓋全國各省市地區近20000家終端,其中等級醫院近7000家,已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現銷售。

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