編者按：近日，國家發展改革委、商務部、工業和信息化部、自然資源部、生態環境部、交通運輸部聯合印發《關于以制造業為重點促進外資擴增量穩存量提質量的若干政策措施》，旨在進一步加大制造業引資力度，著力解決外商投資企業面臨的突出問題，全面加強外商投資促進和服務，推動利用外資高質量發展。

從本期起，本版將圍繞多個重點行業從行業政策變化、產業轉型升級、在華經營情況等方面入手，全面呈現各行業外資企業在華發展情況，展現中國高質量利用外資的成效。

第五屆進博會越來越近，拜耳集團處方藥事業部全球執行副總裁兼中國區總裁、拜耳集團大中華區總裁周曉蘭和她的同事們也愈發地忙碌。在這屆進博會上，拜耳的展臺面積在第四屆的基礎上增加50%，為歷屆之最。


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在處方藥領域，帶來今年上半年在中國獲批的治療藥物；在影像診斷方面，帶來3款中國首展的創新、智能化的影像診斷產品和解決方案；在健康消費品方面，進行多款產品的全球首秀……在華發展140年的拜耳集團借助進博會展示著其對中國市場廣闊發展前景的堅定信心。

醫藥制造業是中國最早對外開放的行業之一。近兩年來，在國家持續推進醫藥領域改革和優化產業政策的促進下，外資醫藥制造企業在中國實現了穩步發展。這不，和拜耳一樣，多家醫療領域跨國企業在進博會平臺展示首發首展的前沿科技和創新成果，并借助進博會的“溢出效應”加速創新成果引入和落地。

政策推動 促外資藥企發展穩

近年來，中國密集出臺了一系列推動醫藥領域改革和支持規范醫藥行業發展的政策，為醫藥制造業健康發展和內外資企業公平競爭提供了良好的制度和政策保障。

2021年，中國相繼發布《“十四五”醫藥工業發展規劃》《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》《全力做大做強醫藥產業行動計劃（2021-2023）》《關于支持醫藥產業發展若干措施的通知》等一系列規劃和政策文件，不僅進一步明確了產業發展方向，而且提出深化產業國際合作、引導全球創新藥品和醫療器械率先在中國注冊、支持境外新藥和醫療器械在境內同步上市等政策舉措，拓展外資藥企在中國發展的市場空間。

2021年6月發布的《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍。在藥品和醫療器械集中帶量采購工作常態化機制下，2021年外資企業集采參與度有所提升，藥品納入集中采購的外資企業比2020年增加了3家。

與此同時，今年5月發布的《鼓勵外商投資產業目錄（2022年版）（征求意見稿）》中，醫藥制造業的鼓勵目錄相比2020年版新增了2條，共包括16個條目。隨著醫保目錄動態調整和準入談判進入常態化，外資藥企也享受到了藥品審批與醫保目錄納入“無縫銜接”的紅利，一些品類藥物已成為外資藥企在中國的主要來源。

今年6月，針對外資藥品生產和醫療器械企業，國家藥監局發布的《關于進一步加強外資企業服務工作的通知》提出在藥品和醫療器械監管、藥品上市審評審批、國際規則轉化等8個方面，強化為外資企業服務工作，促進外資藥企在華發展。

吸引力強 助外企研發本土化

受中國龐大的人口紅利以及人口老齡化等因素驅動，醫藥制造業對跨國企業投資的吸引力較強，成為中國吸收外資的主要增長點之一。

近年來，在中國鼓勵醫藥行業發展相關政策的促進下，一些外資企業積極投資醫藥制造業，相關生產和研發項目紛紛落地。同時，外資藥企加速推進本地化戰略，從研發到生產制造，甚至供應鏈都轉向本土化，推動在華醫藥產業鏈優化升級。

同時，外資藥企在設立研發中心開展早期研究、臨床試驗、教育培育等活動的基礎上，積極推動研發本土化，對醫藥研發創新起到了積極的帶動作用。有數據顯示，2020年外資藥企研發機構數量達483個，比2019年增加了48個。研發機構經費支出達149.1億元，比2019年提高0.9%；有效發明專利數達8700件，比2019年增加了6.5%。有研發機構的企業數比2019年增加19家。越來越多的外資藥企正在以“中國創新中心”或“創新開放平臺”的方式積極探索與中國本土創新公司或項目加強合作，外資藥企在華研發呈現出從自建內部研發中心到與中國化企業或研究機構合作、協同創新的發展趨勢。

據國家統計局數據顯示，2016年-2020年，規模以上外資醫藥制造企業營業收入從5219.7億元增長到5652.6億元，利潤總額從652.1億元增長到901.6億元。在華外資醫藥制造企業經營狀況持續向好。尤其從營收利潤率來看，規模以上外資醫藥制造企業營收利潤率從2016年的12.5%上升至2020年的16.0%，明顯高于全國水平。（記者 晏瀾菲）

標簽： 外資企業 醫療器械 研發中心