原標題：百澤安獲批第九項適應(yīng)癥，為鼻咽癌患者帶來新選擇

工人日報-中工網(wǎng)記者 姬薇

6月10日，百濟神州宣布其自主研發(fā)的PD-1單抗百澤安聯(lián)合化療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者一線治療的新適應(yīng)癥正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。隨著該項新適應(yīng)癥的獲批，百澤安已在國內(nèi)斬獲九項適應(yīng)癥，成為獲批適應(yīng)癥最多的國產(chǎn)PD-1單抗產(chǎn)品。

鼻咽癌是一種起源于鼻咽上皮細胞的惡性腫瘤，絕大多數(shù)是鱗狀細胞癌，是中國最常見的頭頸部惡性腫瘤之一，發(fā)病率和死亡率均明顯高于世界平均水平。2020年，中國約有62,555例新增鼻咽癌患者，占全球新發(fā)患者的50%。據(jù)統(tǒng)計，15%-30%鼻咽癌患者初診或經(jīng)過局部治療后會發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移或者復(fù)發(fā)，遠處轉(zhuǎn)移已經(jīng)成為鼻咽癌治療失敗的主要原因。

此次百澤安獲批是基于一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗RATIONALE 309的研究結(jié)果。

標簽：