原標題:國藥、科興奧密克戎變異株新冠滅活疫苗雙雙獲臨床批件(引題)

國藥系上市公司逆市上漲(主題)

4月26日,中國生物技術股份有限公司官方公眾號宣布,國藥集團中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲中國國家藥監局臨床批件;同日,科興控股生物技術有限公司也傳出消息稱,該公司基于奧密克戎研制的新冠病毒滅活疫苗也獲得中國藥監局臨床批件。受上述消息影響,4月26日午后,國藥系上市公司國藥一致(000028.SZ)、國藥股份(600511.SH)盤中大漲,國藥股份當日漲停,報收27.57元。據悉,2022年4月中旬,上述兩家公司就已拿到了中國香港的臨床批件。實際上,在拿到臨床批件后,還需要經過嚴格的臨床研究才有可能獲批使用。

兩家企業奧密克戎變異株新冠滅活疫苗均獲臨床批件

中國生物方面表示,國藥集團中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲中國國家藥監局臨床批件,中國生物將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究,評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。

據悉,國藥集團中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗研發的基礎上,第一時間從香港大學引進奧密克戎變異毒株,2021年12月9日迅速啟動了奧株滅活疫苗研發。2022年3月3日,北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所同香港研究機構確定臨床方案及相關細節,3月26日和30日分別獲得中國藥品食品檢定研究院的檢定合格報告,4月1日向香港衛生署提交了臨床申請資料,4月12日獲得倫理批件,4月13日獲得臨床研究批件,成為全球最早獲批進入臨床的奧密克戎株滅活疫苗。同時,國藥集團中國生物從1月26日開始向國家藥監局藥品審評中心滾動提交國內臨床申報資料,啟動技術審評。

科興公司表示,在獲取新冠病毒奧密克戎變異株樣本后,其積極推進奧密克戎株新冠疫苗的毒株、細胞基質、工藝質量研究,已按GMP要求建立疫苗生產用三級種子庫,并在原型疫苗的基礎上,按照第二代改良疫苗研發思路,確定了疫苗制備工藝,多批產品經自檢與中檢院復核檢驗合格。動物模型研究結果顯示,科興公司奧密克戎變異株滅活疫苗在試驗動物中安全有效。2022年1月30日,科興公司開始向國家藥監局藥審中心滾動提交申請臨床試驗的預審評資料,于4月15日完成全套注冊申報資料紙質版和電子版的提交,正式向國家藥監局藥審中心申請臨床試驗。

國藥股份一季度營收利潤雙增

據悉,國藥股份公司所屬行業為醫藥商業,主營業務為醫藥流通。國藥股份近期發布2022年一季度業績報告稱:2022年1月1日~2022年3月31日,公司實現營業收入110.60億元,同比增長6.93%,凈利潤3.74億元,同比增長25.53%,基本每股收益為0.50元。

公司報告期內,期末資產總計為274.01億元,營業利潤為5.25億元,應收賬款為58.25億元,經營活動產生的現金流量凈額為-13.09億元,銷售商品、提供勞務收到的現金為116.12億元。(文、圖/廣州日報全媒體記者 涂端玉)

標簽: 奧密克戎