原標(biāo)題：百澤安肺癌食管癌四項(xiàng)上市許可申請(qǐng)獲歐洲藥品管理局受理

工人日?qǐng)?bào)-中工網(wǎng)記者 姬薇

4月6日，百濟(jì)神州宣布其自主研發(fā)的PD-1單抗百澤安的上市許可申請(qǐng)獲歐洲藥品管理局正式受理，用于治療既往接受過(guò)全身化療的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者，以及非小細(xì)胞肺癌患者。

此項(xiàng)上市許可申請(qǐng)由諾華申報(bào)。截至目前，百澤安已有七項(xiàng)適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)獲批，另有兩項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。

據(jù)悉，百濟(jì)神州擁有全球最大的專(zhuān)注于腫瘤的臨床開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)之一，也是國(guó)內(nèi)首家在中國(guó)和全球范圍內(nèi)同步開(kāi)展注冊(cè)性臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥企。其正在全球45個(gè)國(guó)家/地區(qū)支持逾百項(xiàng)臨床研究的展開(kāi)，全球入組患者超過(guò)14,500人。

截至目前，百澤安已在中國(guó)和全球范圍內(nèi)開(kāi)展或完成了超過(guò)20項(xiàng)百澤安的潛在注冊(cè)可用的臨床試驗(yàn)，其中包括17項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)和4項(xiàng)關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)。此外，百澤安與其他藥物聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)也正在進(jìn)行中。

標(biāo)簽：