【企事錄】

原標題：多款新冠抗原自測產品獲批上市

事件：3月12日，國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。3月13日，國家藥監局再批準5家新冠抗原產品的注冊申請，分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。

點評：在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，抗原檢測產品有望在國內大范圍應用，市場空間廣闊?？梢灶A測，抗原檢測作為補充有望短期大幅帶動試劑盒的消費，就像2020年疫情期間對口罩的需求短期爆發一樣。

目前不少零售藥店、醫藥電商平臺已紛紛與新冠抗原自測公司進行洽談合作，著手準備產品上市首發相關工作。

為切實保障新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全，各省級藥品監督管理部門應該從源頭上加強研發注冊環節指導，做好申報注冊產品注冊質量管理體系核查工作，確保企業研發過程規范，同時加強生產、經營環節監督檢查和嚴厲打擊違法違規行為。（駝駝）

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