原標題:提前2個月拿到藥品生產批文(引題)
武漢藥企抗癌藥進入13省臨床使用(主題)
長江日報記者2月7日獲悉,吉斯美(武漢)制藥有限公司抗腫瘤藥“培美”入選廣東13省聯盟藥品集中采購中選目錄,這意味著該藥可在13省的各大醫院臨床使用,為患者治療發揮積極作用,企業僅此一項就可帶來1億多元的銷售收入。
吉斯美制藥公司內,技術人員正在查看凍干機內的藥品制造情況。長江日報記者劉睿徹 攝
■ 重慶企業來漢投資,收購世界500強藥企工廠
“培美”的全稱為“注射用培美曲塞二鈉”,在抗腫瘤治療的多個領域均有使用,因使用范圍廣、使用量大,有腫瘤領域的抗生素之稱。
這次吉斯美制藥生產的“注射用培美曲塞二鈉”,有3個規格的注射劑入選13省聯盟藥品集采,屬于入選規格較多的企業。
2月7日,記者在吉斯美制藥內車間里看到,通過歐盟認證的注射劑生產線自動化程度高,看不到操作人員。記者透過一臺凍干機的玻璃窗看到,其中懸掛著多個晶瑩的小瓶,經過復雜的工藝流程,小瓶內的“培美”液體將變成固體的藥粉。
吉斯美(武漢)制藥有限公司前身是首家在武漢光谷生物城建立生產基地的世界500強醫藥企業——德國費森尤斯卡比(武漢)醫藥有限公司,2012年設立,經過近10年的發展,已建設成為費森尤斯卡比腫瘤藥工廠的全球標桿。
2020年,上海復星醫藥集團旗下重慶藥友制藥對費森尤斯卡比(武漢)醫藥公司進行并購重組并全資控股,更名為“吉斯美制藥”,吉斯美制藥發展進入新時期。
吉斯美制藥負責人王洪濤表示,國家推動藥品一致性評價,很多國產藥與進口藥療效相當,并且物美價廉。隨著中國藥企的不斷進步,在與外企同臺競爭中優勢越來越明顯。“德國費森尤斯卡比(武漢)醫藥有限公司有意轉讓,我們就抓住了這次機會。”
據悉,藥友制藥在中國化學制藥百強企業中排名19位。2019年,藥友制藥曾收購了另一家世界500強國際藥企葛蘭素史克的蘇州工廠。記者查到,在企業的工商登記上,“吉斯美制藥”由“外商投資”變更為“非自然人投資或控股的法人獨資”。
■ 優良營商環境助推,提前2個月拿到藥品生產批文
為何由重慶到武漢來投資?王洪濤表示,企業發展所需。原費森尤斯卡比生產線與企業規劃高度匹配,同時武漢具備“得中獨厚”的區位優勢、優良的營商環境,實踐證明不僅在多個環節節省了成本,還加速了“吉斯美”抗腫瘤藥品進入國際市場的可能。
據介紹,原費森尤斯卡比(武漢)醫藥公司注射劑生產線通過歐盟認證,是國內為數不多通過該認證的制藥企業。“吉斯美”如果重新投資,買這些設備就需要2年。
“吉斯美”過去屬于世界500強藥企所有,它的新東家能否挑得起這個“大梁”?
據介紹,來漢競購的企業有多家,武漢市市場監管局、東湖高新區生物辦等職能部門對這幾家企業分別做了詳盡調查,掌握各家企業與外企生產線的匹配度、未來發展方向等內容,并到重慶藥友集團考察,最終有收購外企的經歷也成為加分項,重慶藥友勝出。
引進之后,市市場監管部門多次到企業了解發展中難題。原外企曾長期停產,在市市場監管局的積極協調和省藥監局專業指導下,企業1個半月就恢復了生產。
“吉斯美”恢復生產,急需拿到藥品生產批文。市市場監管局配合省藥監局積極溝通,推動國家藥監局盡快完成審評審批,并在企業恢復生產前及生產前三批藥物后,嚴格高效地完成現場驗收。
企業在2020年底提交“培美”申請材料,2021年3月23日就拿到藥品生產批文,比通常半年提前了2個多月。
“我們感受到武漢‘店小二’不僅服務做得好,還非常專業。武漢的營商環境確實好,讓企業發展走穩了。”王洪濤肯定地說。(長江日報記者劉睿徹 通訊員武嚴)