10月16日，彭博社援引知情人士的話稱，國際醫(yī)療巨頭強生公司(Johnson&Johnson)已經(jīng)提出一項方案，計劃通過支付40億美元來了結(jié)阿片類藥物上癮訴訟案。

然而一波未平，一波又起，近期強生又陷入了抗精神病藥物利培酮(Risperdal)的相關法律訴訟中。有分析師認為，面對繁重的訴訟案，強生的股價或?qū)⒊袎骸?/p>

然而，強生最新發(fā)布的2019年三季度業(yè)績報告成績尚佳，股價亦得到提振。

40億美元了結(jié)阿片類訴訟

根據(jù)參與談判的知情人士透露，三家分銷商McKesson Corp.(MCK)、Amerisource Bergen Corp.(ABC)和康德樂公司(Cardinal Health)將在未來18年總共支付180億美元(每年10億美元遞增)。目前，美國所有州、許多城市均發(fā)起2000多起訴訟指控，指責制藥行業(yè)對處方止痛藥過度激進的推廣以及對藥品流通監(jiān)管松懈，導致消費者對阿片類藥物成癮。

據(jù)悉，強生公司也參與了談判，并提出將額外提供40億美元來了結(jié)阿片類藥物上癮危機引發(fā)的大規(guī)模訴訟案件。而早在10月初，強生就曾宣布就俄亥俄州兩個縣提出的阿片類藥物索賠達成2040萬美元的和解協(xié)議，該公司也成為第5家成功避免聯(lián)邦審判的阿片類藥物制造商。

值得關注的是，除上述阿片類藥物陷入訴訟危機外，近期強生又陷入了抗精神病藥物利培酮的相關法律訴訟中。

80億美元罰金又來

美國馬里蘭州的一位男子Nicholas Murray于2013年起訴強生，因其生產(chǎn)的利培酮藥物(維思通)致其患上乳腺增生。該案在美國費城法院獲得裁決，強生被判向該男子賠償68萬美元。

然而，此案件并沒有就此結(jié)束。今年10月8日，費城陪審團針對上述案件，對強生作出了高達80億元美元的處罰。陪審團認為，強生的行為存在故意和惡意無視弱勢兒童的健康安全。據(jù)悉，這是當?shù)厥鬃趯χ扑幑咀鞒鰬土P性罰款案件。

根據(jù)強生最新的SEC備案，目前與利培酮有關的訴訟高達1.34萬起。

強生公司在接受《國際金融報》記者采訪時表示，“上述裁決與最初的補償性賠償裁決嚴重不相稱，我們相信該裁決將會被推翻。”

強生公司進一步指出，“由于法院排除了關鍵證據(jù)，公司無法提出有針對性的辯護。此外，陪審團沒有聽取關于維思通標簽上清楚、適當?shù)馗攀雠c藥物相關風險的證據(jù)，以及維思通(利培酮片)為嚴重精神疾病患者提供的獲益。同時，原告的律師未能提供任何證據(jù)證明原告確實受到其所指控行為的傷害。且該裁決與費城以外的多項結(jié)論不一致，我們會立即著手申請廢除這一無理且毫無根據(jù)的裁決。”

在被問及“強生旗下西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的利培酮片是否在中國也存在同樣的不安全問題”時，強生中國對《國際金融報》記者表示，“自維思通(利培酮片)在中國上市以來，我們已經(jīng)積累了多年的安全性和有效性的數(shù)據(jù)。中國人群在上市后的所有不良事件均遵守全球及中國藥品監(jiān)管部門法規(guī)要求進行上報和收集，并作為全球安全性數(shù)據(jù)的一部分用于持續(xù)監(jiān)測上市產(chǎn)品的安全性。”

當記者以消費者身份致電強生中國時，相關人員表示，“在我們臨床試驗的過程中確實出現(xiàn)過男子乳腺增生的不良反應，但具體的發(fā)生率在公司的數(shù)據(jù)庫中沒有顯示。如果患者擔心出現(xiàn)乳腺增生的問題，可以與醫(yī)生商量，權衡利弊，謹遵醫(yī)囑。目前維思通還處于正常銷售與生產(chǎn)的情況，也沒收到任何關于召回維思通的通知。消費者可以關注西安楊森的官網(wǎng)，及時了解最新的相關信息。”

強生的利培酮片是西安楊森制藥生產(chǎn)的。記者了解到，國內(nèi)還有其他企業(yè)也在生產(chǎn)。根據(jù)藥智網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫，國內(nèi)目前共有3家利培酮片通過一致性評價，分別是華海藥業(yè)、齊魯制藥和恩華藥業(yè)。

圖片來源：藥智網(wǎng)

《國際金融報》記者以消費者身份就利培酮的不良事件分別致電上述三家公司，對方均表示，“利培酮致男子乳腺增生的情況僅僅只是個例，并不是普遍現(xiàn)象。企業(yè)有責任、有義務在說明書中警示消費者不良風險，但患者需要權衡利弊。”

華海制藥和齊魯藥業(yè)的醫(yī)藥代表也都給記者提出建議，“如果男性患者擔心乳腺增生的問題，可以去醫(yī)院測催乳素(即PRL)的濃度。如果超過了標準值，需要和醫(yī)生一起評估，看是否需要停止服用利培酮。”

江蘇省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生李昀澤在接受《國際金融報》記者采訪時表示，“每一種藥物都有不可知的副作用，這是無法避免的。企業(yè)有責任也有義務做到完善的臨床試驗并且關注每一例患者的不良反應。如果產(chǎn)生了不良后果，藥企也應積極賠償。強生的這個案件對我們醫(yī)生也是一種警示，未來我們在臨床上使用利培酮藥物時將更加注意。”

產(chǎn)品召回事件頻發(fā)

記者注意到，近年來，強生的產(chǎn)品屢次因為質(zhì)量問題被召回。

自2010年起，強生的隱形眼鏡就屢屢出現(xiàn)問題。據(jù)《國際金融報》記者不完全統(tǒng)計，2010年至今，強生在全球累計召回隱形眼鏡共7次。

9月26日，英國藥監(jiān)機構(gòu)MHRA發(fā)文，稱強生公司正在召回部分不良隱形眼鏡，涉事產(chǎn)品存在危險顆粒物，可能導致使用者眼睛發(fā)紅、不適等癥狀，被召回產(chǎn)品為強生“安視優(yōu)舒日散光日拋型隱形眼鏡”，主要涉及三個批次。

9月9日，香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署發(fā)布消息稱，接獲生產(chǎn)商強生的通知，正自愿回收特定批號的100盒受影響隱形眼鏡。同一天，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)也公布了強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司主動召回公告。

今年5月30日，強生又主動召回LLC對彎型和直型腔內(nèi)吻合器以及內(nèi)窺鏡彎型腔內(nèi)吻合器，涉中國區(qū)銷售近10萬個。今年4月11日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公告顯示，因在日本市場收到“鏡片鋁箔蓋塑料包裝內(nèi)有肉眼可見的塑料異物”的投訴，強生視力健公司對部分隱形眼鏡主動召回。

此外，今年7月，美國司法部正在對著名日化公司強生公司展開刑事調(diào)查，主要針對強生公司是否隱瞞生產(chǎn)的嬰兒爽身粉里含有滑石粉致癌物質(zhì)。

有業(yè)內(nèi)人士提出質(zhì)疑，像強生這樣大規(guī)模連續(xù)召回以及接連不斷的天價懲罰實屬罕見，其在全球經(jīng)營業(yè)務和商業(yè)決策的指南針《我們的信條》正在遭遇前所未有的壓力。

此前有分析師表示，目前強生面臨繁重的訴訟案，在這些訴訟案解決之前，強生的股價或難以走紅。

然而，在提出40億美元解決阿片類藥物訴訟案件方案當天，強生也發(fā)布了第三季度業(yè)績報告。

2019年第三季度，強生實現(xiàn)營業(yè)收入207.29億美元，同比增長1.87%;實現(xiàn)凈利潤48.33億美元，同比增長22.9%。強生表示，這主要得益于癌癥藥和其他處方藥銷售的增長。

北京時間10月17日，納斯達克官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，強生公司收于135.17美元/股，漲幅1.75%。

雖然阿片類藥品訴訟風波可能因為高達220億美元的賠償方案逐步在美國本土達成和解，但是強生藥品安全問題在全球市場也備受關注，尤其是利培酮片訴訟案件的后續(xù)進展，是否有全球解決方案也值得進一步關注。

(國際金融報見習記者 金旻)

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